第5章

把家里所有人的衬衫纽扣都重新缝过一遍，连老爷子旧中山装袖口的磨损处都补得整整齐齐。他没有推门进去看。事实上，她正在灯下用自己带来的便携式无菌操作箱给他公司那几株高产菌株做传代稳定性对比实验，培养皿在操作箱里整齐排列，每一个培养皿上都贴着菌株编号和传代次数。
第二章
那批抗生素原料药是傅氏生物科技集团出口到欧盟市场的重要订单，客户是欧洲一家著名的仿制药企业，对原料药的质量标准极其严苛。每一批原料药在出厂之前都要经过十几项质量检测，其中最关键的一项就是微生物限度检查。抗生素原料药本身是利用微生物发酵生产的，发酵液里含有大量的菌体和各种代谢产物，需要通过纯化工艺把目标抗生素从发酵液中提取出来，同时去除菌体和杂质。如果纯化过程中任何一个环节控制不到位，残留的菌体就可能影响原料药的纯度。
事故是在第六批次投产之后集中爆发的。质量部在纯化后的中间品检验中连续发现了好几**酵液的有效成分含量远低于标准，同时发酵液颜色发黑、粘度异常增高。按照正常工艺标准，这**酵液已全部报废。车间紧急停机排查，从配料、灭菌、接种、培养到放罐的每一个环节都反复倒查了好几遍，没有找到任何异常。
质量总监连夜给傅衍洲打电话，傅衍洲第二天天还没亮就开车到了工厂。他召集了技术部、质量部、生产部所有相关负责人，在会议室里逐项核对生产记录。技术部说这次的发酵工艺参数和以前完全一致，温度、溶氧、pH、补料策略全部在标准范围之内。质量部说入厂检验的原材料全部合格，发酵罐的清洁验证也全部达标。生产部说操作工全部按标准作业程序操作，没有人为失误。那问题到底出在哪里？
傅衍洲把公司最好的发酵工程师全部叫到车间里，又把国内几所大学发酵工程专业的老教授请来现场会诊。工程师们把所有可能的原因全部排查了一遍，从发酵罐的搅拌轴密封到通气管道的高效过滤器，从蒸汽灭菌的温度曲线到接种用的无菌操作箱。查来查去没有任何环节有明显漏洞。
有工程师提